Состав (в 1 ампуле)
Активные ингредиенты: 
100 мг гидрохлорида тиамина (витамин B1), 
100 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6), 
Содержит 1 мг цианокобаламина (витамина В12).
вспомогательные вещества  вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калий
гексацианоферрат (III), гексаметафосфат натрия, гидроксид натрия 
10% раствор, вода для инъекций.

Описание
Это красный прозрачный раствор практически без видимых частиц.

фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают положительное влияние при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Тиамин участвует в метаболизме углеводов, а позже тиаминпирофосфат 
и играет ведущую роль в цикле Кребса, участвуя в синтезе АТФ. Пиридоксин участвует в обмене белков и частично в обмене углеводов и жиров.Физиологическая функция обоих витаминов заключается в усилении действия друг друга, что выражается положительным влиянием на нервную и нервно-мышечную систему. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения при поражении периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен за счет активации фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, производящее все виды местной анестезии — терминальную, инфильтрационную, проникающую анестезию.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро всасывается из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин после дозы 50 мг в первый день) и неравномерно распределяется в организме, в том числе -15% в лейкоцитах, 75% в эритроцитах и 10% в плазме. Так как витамин не имеет значительных запасов в организме, он должен поступать в организм ежедневно.Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и попадает в грудное молоко. Тиамин выводится с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, 1 час в бета-фазе и 2 дня в терминальной фазе. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов только тиамин хранится в организме в наименьшем количестве. В организме взрослого человека содержится до 30 мг тиамина в виде тиаминпирофосфата (80%), тиаминтрифосфата (10%), остальное — в виде тиаминмонофосфата. 
При внутримышечном введении пиридоксин быстро всасывается в кровоток и после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении распределяется в организме, выполняя роль кофермента. Около 80% витамина связано с белками плазмы крови.  Пиридоксин распределяется по всему организму, проходит через плаценту и попадает в грудное молоко, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой не позднее 2- через 5 часов после впитывания. 40-150 мг в организме человека. Есть витамин В6, и его суточная скорость выведения составляет 1,7-3,6 мг, при скорости восстановления 2,2-2,4%.

Инструкции по применению
Неврологические расстройства, вызванные дефицитом витаминов В1, В6 и В12, которые не исчезают при коррекции питания.

​

Противопоказания
Повышенная чувствительность к витаминам В1, В6, В12. 
Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидной структуры.
Повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в препарате, а также к другим местным обезболивающим средствам амидного типа; наличие в анамнезе эпилептиформных припадков вследствие введения лидокаина гидрохлорида; АВ-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степени), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Злокачественные опухоли.

Особые указания и меры предосторожности
Применение у пациентов с псориазом должно быть оправдано, так как витамин В12 может усугублять кожные симптомы.
При длительном (более 5 мес) лечении при превышении предела дозировки витамина В6 (500 мг в сутки) возможно развитие сенсорной нейропатии. В редких случаях при повторном применении препарата, содержащего витамин В1, может возникнуть анафилактический шок.
 

Вспомогательные вещества
Пациентам с сердечной и печеночной недостаточностью рекомендуется применять с осторожностью, так как препарат содержит лидокаин.
Препарат противопоказан новорожденным, особенно недоношенным детям  , так как препарат содержит бензиловый спирт.
Перед применением лидокаина необходимо провести кожную пробу для определения индивидуальной чувствительности к препарату, отек и покраснение в месте инъекции свидетельствуют о наличии чувствительности. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью, чтобы предотвратить попадание лидокаина в кровоток. Перед введением высоких доз лидокаина гидрохлорида рекомендуется назначать барбитураты.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде боли и отека.
При применении лидокаина следует проводить мониторинг ЭКГ.  При нарушении активности узла сонуса, удлинении интервала PQ, расширении QRS или развитии новой аритмии необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата._cc781905 -5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_
С осторожностью и в малых дозах применяют у ослабленных больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, больным после операций на сердце, генетической предрасположенностью к гипертермии.
Пожилым пациентам, а также пациентам с аритмией в анамнезе следует применять с осторожностью. 
Необходимо прекратить прием ингибиторов МАО за десять дней до начала терапии. 

Использование во время беременности и лактации
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозировка
В тяжелых случаях и при острой боли одну инъекцию (2 мл) вводят глубоко в мышцу для быстрого повышения уровня препарата в крови. 
После прохождения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю. Внутривенное введение противопоказано. 

 

Побочные эффекты
В зависимости от частоты возникновения дополнительного эффекта его классифицируют следующим образом:
Редко: реакции гиперчувствительности, особенно после повторного внутримышечного введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Сообщалось об этих реакциях гиперчувствительности после многократного введения парентеральных препаратов, содержащих витамин В1, витамин В12 или лидокаин.
К нервной системе
Редко: парестезии, периферическая сенсорная невропатия при применении высоких доз витамина В6 (500 мг в сутки).
К сердечно-сосудистой системе
Редко: транзиторная гипотензия.
К коже
Редко: головокружение
Системные реакции   обычно связаны со случайной инъекцией в вену, высокой перфузией тканей и передозировкой. Эти реакции включают головокружение, рвоту, брадикардию, аритмии и судороги.
Побочные реакции, связанные с инъекцией лидокаина
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, нарушение движений, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушение сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития возрастает при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательной мускулатуры, блокада движений, нечувствительность, паралич дыхания (часто развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении высоких доз - снижение АТ, брадикардия; при применении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление сердечной проводимости, поперечная блокада сердца, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в груди, аритмия, блокада сердца, остановка сердца.
Со стороны органов дыхания: одышка, остановка дыхания, одышка.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактические реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения с развитием анестезирующего эффекта.
Прочие: гипотермия, лихорадка, ощущение холода или онемения конечностей. При применении высоких доз - звон в ушах, пробуждение.

 

Передозировка
При передозировке могут возникнуть системные реакции. Могут возникнуть побочные реакции, такие как головокружение, брадикардия, рвота или шок. Периферическая сенсорная невропатия может возникнуть при длительном (более 5 мес) применении витамина В6 в высоких дозах (600 мг в сутки).
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.
Передозировка лидокаином
Основные симптомы, связанные с ослаблением нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентрикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное пробуждение, астения. апноэ, брадикардия, падение артериального давления, коллапс. У здоровых людей первые симптомы передозировки  лидокаина гидрохлорида возникают при накоплении в крови 0,006 мг/кг, а судороги возникают при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение применения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Больной должен находиться в горизонтальном положении; давать свежий воздух, проводить кислород и/или искусственное дыхание Симптомы со стороны центральной нервной системы корригируются кратковременным действием бензодиазепинов или барбитуратов Атропин (0,5-1,0 мг.) для коррекции брадикардии и нарушений проводимости, при артериальной гипотензии - симпатомиметики применяют в сочетании с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца следует немедленно принять реанимационные меры.
Легкие следует интубировать и провести искусственную вентиляцию легких. Диализ неэффективен в острой фазе передозировки лодокаином. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска
По 2 мл раствора для внутримышечного введения в ампулы из темного стекла с ломаной кружкой.  
10 ампул в блистерной упаковке. 
2 блистера по 5 ампул упакованы в картонную пачку с вкладышем. 

 

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 250С в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
 

Производитель: БММ «Лекфарм», Республика Беларусь