Международное непатентованное название:Сульфат хондроитина.

 

Сочинение

Пораженное вещество:   1 ампула содержит  200 мг хондроитинсульфата (в форме хондроитинсульфата натрия).

Вспомогательные вещества:бензиловый спирт, 0,1 М раствор гидроксида натрия или 0,1 М раствор соляной кислоты

• Вода для инъекций, рН до 6,0-7,5.

 

Описание

Это прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код УВД:M01AX25.

 

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основные действующие вещества препарата – А и С – натриевые соли хондроитинсульфата (средняя молекулярная масса – 11000 дальтон). Хондроитинсульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Это основной компонент протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами составляют хрящевой матрикс.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Снижает активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, особенно лейкоцитарную эластазу. Свободный кислород частично блокирует выделение радикалов; вызывает хемотаксис, блокаду антигенных детерминант. Противовоспалительный и обезболивающий эффекты достигаются в результате снижения секреции медиаторов воспаления и болевых факторов в синовиальную жидкость синовиоцитами и макрофагами синовиальной оболочки, а также выключения секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Применение препарата предотвращает скопление соединительной ткани, играет роль в смазывании суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, вызывает уменьшение интенсивности боли, улучшает качество суставов. жизнь.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация регистрируется в течение 1 ч, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Накапливается преимущественно в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще отмечается через 48 ч); синовиальная оболочка не препятствует ее прохождению в полость сустава.

Выводится в основном почками в течение 24 часов.

 

Инструкции по применению

 Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• первичный артроз;

• остеоартроз, преимущественно с поражением крупных суставов;

• межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, беременность, период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, лицам с избыточной массой тела, больным, находящимся на диете с низким уровнем солей, детям до 18 лет, нарушениям функции почек, женщинам, планирующим беременность.

 

Особые указания и меры предосторожности

Лечение следует отменить в случае возникновения аллергических реакций или геморрагий.

Для достижения стойкого клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата Ксондромед. После окончания лечебного курса эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев. Для профилактики обострений показаны повторные курсы лечения.

 

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Хондромед вызывает снижение их дозы.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

 

Использование во время беременности и лактации

В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности и в период лактации у женщин, не рекомендуется применять данный препарат в эти периоды.

 

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей не рекомендуется назначать этот препарат детям. 

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно в дозе 1 мл ежедневно. Если инъекция прошла успешно, дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. После консультации врача целесообразно повторить курс лечения через 6 мес.

 

Дополнительный эффект

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.

Пищеварительная система: редко - тошнота, рвота, диарея.

Прочие: кровотечение в месте инъекции.    

 

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, кровоизлияния в месте инъекции.

Лечение: при необходимости назначают симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  

2 мл раствора в ампуле из бесцветного стекла с разрывным кольцом.  5 луковицы в упаковке с прорезями. Упаковка 1 или 2 слота упакована в картонную коробку с вкладышем.

 

Состояние магазина

Хранить при температуре не выше 25 ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия выпуска из аптеки

Отпускается на основании рецепта.

 

Производитель

БГМК ;Лекфарм; Республика Беларусь, ул. Минская, 2а, 223141, г. Логойск,

Тел.:/факс: +375 1774 53-801.

Электронная почта: office@lekpharm.by